Идентификация и классификация
Раствор
Форма выпуска
Индивидуальная упаковка — Флаконы-капельницы полимерные — ФКП объемом 10 мл в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками — капельницами по ТУ-9464-003-20670820-2009. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05425. Потребительская упаковка (картонная пачка) — размеры, мм: 45×25×85 ± 5%; масса, г: 4,0±2%
Состав
Действующие вещества: гиалуронат натрия-1,60; D-пантенол (провитамин В5)-10,00; хондроитин сульфат натрия-0,50. Вспомогательные вещества: фосфат натрия однозамещенный; фосфат натрия двузамещенный; динатрия ЭДТА; тетраборат натрия; натрий хлористый; полигексанид; вода очищенная.
Описание
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, — «СТИЛЛАВИТ® » (далее по тексту раствор «СТИЛЛАВИТ® ») — эффективная комбинация гиалуроната натрия, хондроитина сульфата натрия и D-пантенола. Гиалуронат натрия и хондроитин сульфат натрия являются полисахаридами, содержащимися в тканях глаза и других тканях организма человека, а D-пантенол (провитамин В5) является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Эти соединения применяются в качестве увлажняющих и смазывающих агентов. Они помогают поддерживать нормальный уровень увлажненности поверхности глаза. Благодаря сочетанному действию трех основных компонентов, «СТИЛЛАВИТ® » способствует восстановлению и увлажнению передней поверхности глаза, защите ее от негативного воздействия окружающей среды, приносит быстрое облегчение при «сухости» и раздражении глаз. Обладая необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к переднему отрезку глаза, раствор «СТИЛЛАВИТ® » способствует образованию равномерной и стабильной в течение длительного времени слезной пленки, которая обволакивает, увлажняет и смазывает роговицу и конъюнктиву, не смывается при моргании и не вызывает снижение остроты зрения при закапывании.
Фармакологические свойства
Особым свойством молекул гиалуроната натрия, D-пантенола и натрия хондроитина сульфата является выраженная способность связывать большое количество молекул воды. Имея необходимую вязкость и высокие адгезивные свойства по отношению к переднему отрезку глаза, раствор Стиллавит®, содержащий указанные вещества, образует равномерную и стабильную, в течение длительного времени, слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижение остроты зрения. Раствор Стиллавит®: увлажняет, смазывает и восстанавливает поверхность роговицы и конъюнктивы; приносит быстрое облегчение при сухости и раздражении глаз; устраняет дискомфорт при ношении контактных линз; снимает усталость при интенсивной зрительной нагрузке (при длительной работе с компьютером и времяпровождении перед телевизором, при управлении транспортом в ночное время и т.д.).
Показания к применению
Чувство дискомфорта, «сухости», инородного тела, зуда и жжения в глазах; раздражение глаз, под воздействием климатических факторов, пыли, задымленного воздуха, яркого света; дискомфорт при ношении всех типов контактных линз (мягких, жестких, силикон-гидрогелевых и ортокератологических); усталость глаз при интенсивной зрительной нагрузке (при длительной работе на компьютере и времяпрепровождении перед телевизором, планшетом, мобильным телефоном; при управлении автотранспортом в ночное время и т.д.).
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора «СТИЛЛАВИТ®».
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Раствор «СТИЛЛАВИТ® » предназначен для взрослого населения. Поэтому применение медицинского изделия в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению лечащего врача.
Способ применения и дозы
Раствор «СТИЛЛАВИТ® » не следует использовать: при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора, т.к. возможны побочные эффекты; при поврежденной упаковке; после истечения срока годности; через 2 месяца после вскрытия флакона. Перед совместным применением раствора «СТИЛЛАВИТ® » с другими офтальмологическими средствами следует проконсультироваться с врачом- офтальмологом. В случае появления побочных эффектов или дискомфорта со стороны глаз, который сохраняется в течение нескольких дней, следует прекратить применение раствора и проконсультироваться с врачом-офтальмологом.
Побочное действие
Раствор «СТИЛЛАВИТ® » хорошо переносится пациентами из-за его сбалансированного состава. Однако, при индивидуальной повышенной чувствительности к одному или к группе компонентов, входящих в состав раствора, крайне редко возможны: аллергические реакции, раздражение, зуд, покраснение и/или жжение глаз.
Условия хранения
При температуре от +5°С до +25°С и влажности не более 80%. Утилизация Раствор «СТИЛЛАВИТ® » относится к классу А классификации медицинских отходов, согласно Санитарно-Эпидемиологическим правилам и нормативам СанПин 2.1.7.279-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
Срок годности
2 года при хранении в индивидуальной упаковке и 2 месяца после вскрытия флакона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
ООО «Компания Офтальм-Ренессанс», Россия,
105120, Москва,
пер. Мельницкий, д. 6. стр. 1.
Место производства: ООО «Славянская аптека»,
Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский.
Производитель гарантирует качество раствора «СТИЛЛАВИТ® » в течение всего срока годности при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения изделия.
Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются в ООО «Компания Офтальм-Ренессанс»,
Россия, 105120, Москва, пер. Мельницкий, д. 6. стр. 1.
Тел.: тел. +7-929-501-04-15,
E-mail: oftalm-ren@mail.ru